【税金投入した塩野義製薬】コロナ飲み薬、厚労省が審査に慎重 評価項目のうち1つで明確な結果出ず

呆然
1: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:47:00.23 ID:pM7aZB5v9
塩野義のコロナ飲み薬、厚労省慎重 緊急承認制度適用も
2022/5/4 18:25

塩野義製薬が開発中の新型コロナウイルス感染症の飲み薬について、厚生労働省に製造販売の承認を申請してから2カ月以上がたった。国産初の飲み薬になることが期待されるが、厚労省は審査に慎重な姿勢を示し、承認に至っていない。今国会では、緊急時に医薬品の迅速な実用化を目指す「緊急承認制度」を盛り込んだ関連法案を審議中で、この新制度を活用する案が浮上している。

「国内企業が開発する治療薬の実用化は重要な課題だ。しっかりと後押ししたい」。後藤茂之厚労相は4月22日、塩野義の開発に対する最大62億円の追加支援を発表した。ただ、承認を審議する厚労省の部会の日程はいまだに明らかになっていない。

塩野義が中間段階の臨床試験(治験)の結果をもとに審査する「条件付き早期承認制度」の適用を求めて承認申請したのは2月25日。同制度は治験に時間がかかるケースなどで最終段階の治験完了前でも申請できる仕組み。塩野義の飲み薬も効果が確認できれば適用されるとみられていた。

ところが2つの主要評価項目のうち1つで明確な結果が出ず、厚労省内に慎重意見が広がった。中間段階の治験結果では、ウイルス量を減らす効果は確認できたものの、吐き気や嘔吐(おうと)などを含めた12症状の改善についてはっきりとした偽薬との差が出なかった。
https://www.sankei.com/article/20220504-VFPCSOZZPJJV7DOV23MVN2Z7MM/

引用元: https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1651722420/

55: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:00:41.34 ID:2fop/ez+0
>>1
ガバガバワクチンにもこのくらいの審査をやってほしい。
101: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:13:11.70 ID:Feaikq7D0
>>1
感染症の一過性的な病気に対する治験をどう集めるか、
それを法律でどう後押しするか、
そのほうが問題じゃないかな?
3: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:47:26.01 ID:EIINOQ3c0
効果あるのかこの薬?
4: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:47:32.37 ID:gtPlPxfB0
国内企業には厳しいジャップランドww
5: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:48:09.77 ID:Sqw5aRwo0
イベルメクチンよりはマシってレベルだな
6: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:48:32.94 ID:x2lAEVhk0
治療効果は有意差なしだからね
国策を優先するのかどうか
7: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:48:44.14 ID:Mj0z7weN0
海外ワクチンは特例余裕でした
8: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:48:46.90 ID:yoTwXzv00
ファイザーも効くって話し聞かないね

アビガンは効くって話しいっぱいあったのに認可されないし

21: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:51:09.15 ID:/14+05Fb0
>>8
ファイザーの方は効くけど使える患者が限られてるのよ
10: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:49:14.39 ID:OiHtlObh0
また暴落すんの?
11: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:49:15.14 ID:Bkn9wPS30
これは前から言われてたこと
承認すること自体が異常
12: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:49:20.44 ID:+jVEU3oU0
海外製の場合は即承認、日本製の場合は承認までほんの10年はかかるwww
23: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:51:21.24 ID:+HW8g9El0
>>12
そりゃ海外製の方がしっかりとした治験やってるからな
27: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:52:31.63 ID:yoTwXzv00
>>23
ファイザーモデルナのワクチンの治験を十分にやってるとな??
46: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:58:57.30 ID:+HW8g9El0
>>27
どれだけの数でやったか調べてみな
こんなに多くの人を対象にした治験なんてそうそうないよ
塩野義の薬なんてとても少ない
13: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:49:51.60 ID:fxwExkeK0
こんなの効かないだろ?
開発何年前だよ?
もう入れ替わってんだぞ
30: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:53:12.09 ID:/14+05Fb0
>>13
3CLプロテアーゼ阻害剤は原理的には株が変わっても効く
実際に体内入った時に有効かは別
14: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:50:07.12 ID:yoTwXzv00
>>11-12
海外のはアメリカが認可してるから厚労省はスピード認可するんだよなあ
17: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:50:37.02 ID:JXpZr8tw0
効かないwww
19: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:50:59.61 ID:zlyy1jiG0
そもそもオミクロって嘔吐とかないやろ
20: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:51:08.40 ID:YTEfme5M0
海外のワクチンは早期承認したのに
国内の製薬には慎重

一体何がしたいのかわらん

82: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:07:41.74 ID:6frlC2aP0
>>20
試験の規模が段違いなんだよ
アメリカが認めたんだから認める、わけじゃなくて
アメリカで使用が認められるだけの臨床試験のデータが出てるんだ

一方、塩野義のにはそれがない

89: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:09:33.41 ID:Feaikq7D0
>>20
>>82
感染者数の差や、治験に協力的な国民性か(先発薬があってそれを選択し易いってのもあるね)の違いなんだね。
26: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:51:36.86 ID:yzyJYiLA0
そもそも風邪薬だからな
28: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:52:35.30 ID:UCSLgo3M0
塩野義の株買ったばかりなのにいらん事言うなよ、、、
31: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:53:40.84 ID:hpBPl3Ln0
有症状が改善しないwww
33: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:54:42.27 ID:mXh0meM60
日本製はちょっと…
37: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:56:14.85 ID:+tgskix80
明日は全面高なのに塩野義だけ下がりそうだねw
41: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:57:04.91 ID:3mtz2X5W0
注射の、ワクチンはすぐつこうて、飲み薬は慎重になるのは飲み薬のほうが危険なの?、
43: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 12:57:52.67 ID:IQURA+Iv0
>>41
治験結果次第だろ
58: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:01:21.71 ID:4mnot3tw0
>>41
シオノギが結果出せてないだけ

邪魔したいならそもそも巨額の補助金出さなきゃ良いだけ

79: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:06:31.54 ID:NgA5twDa0
>>41
臨床で効果がねーんだから承認するわけないだろ
53: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:00:32.04 ID:VssjcqOD0
海外の薬は安全性曖昧でも受け入れてます
68: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:03:29.67 ID:+FyTD6w/0
今飲み薬承認したらワクチン注射してくれなくなっちゃう
在庫さばけなくなるじゃん困るじゃーん
74: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:04:34.12 ID:VssjcqOD0
大量に余った
ワクチンを消費しないといかんのです
128: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:24:26.28 ID:m47quBY50
>>74
あんなものに多額の税金投入して本当に迷惑
75: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:04:42.04 ID:WLCXIA6Y0
利権だな
81: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:06:37.37 ID:uo+4Qaz00
日本の製薬会社なんでダメなん
158: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:35:30.62 ID:1BHjmPYI0
>>81
規模と経験値
あと、治験の数
84: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:08:00.48 ID:QfIi/D7I0
金儲けに必死だなぁ
87: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:09:15.78 ID:kaBA1JIb0
死ぬよりマシでしょ、自宅待機組に配れ
88: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:09:27.22 ID:+TuMHACr0
62億、ドブに捨てるなよ、マジで
91: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:10:14.73 ID:yMf2OG8F0
アメリカさまがダメと
95: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:11:04.34 ID:zvr79u/s0
厚労省「現在シオノギに天下り受け入れの打診をしているところです。クスリが承認されるかどうかはシオノギしだいです」
106: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:14:07.37 ID:6frlC2aP0
>>95
天下りがいれば承認されるなら興和が治験やってるイベルメクチンなんかとっくに承認されてるだろ
104: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:13:29.11 ID:mHQc79mn0
6億回分のワクを前払いで購入済みだから、全部使い切るまでは
承認が下りないだろう。ということは、5回目もあると言うこと。
118: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:19:18.25 ID:H01cUa1e0
副反応は間違いなくある
121: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:20:50.27 ID:UHsPbsGQ0
アビガンも大騒ぎだったが最終評価は効果無しwwww
これも一緒ちゃうかwwwww
125: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:23:12.26 ID:go3+pdbL0
しっかりとキックバック貰いたい!
126: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:23:45.75 ID:dG3wBuaq0
日本製ワクチンに政府が金だしてないの?
早く補助金出して作らせろ!
沢山の国民が待ってんだぞ。
163: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:38:09.33 ID:go3+pdbL0
>>148
数百億円貰って毒しか作れないあんぽんたん企業は潰せよ。
167: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:40:43.97 ID:dG3wBuaq0
>>163
ほんそれ!
日本の医療従事者は突然無能になったんか?
137: 善良な日本国民 2022/05/05(木) 13:28:06.20 ID:lufCKi5r0
>>126
4月22日付のニュースで塩野義に62億円、興和に53億円の追加支援をしたばかり

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